孔令杰1，张 路1，张 傑1，程子惠1，崔长青1，2，何颂跃1
（1.北京法源司法科学证据鉴定中心，北京 100062； 2.北京市和平里医院，北京 100013）
摘 要：通过查阅国内外相关学术文献、国内临床医学指南及规范，介绍美国和我国同情用药制度的概念、分类、审批程序及其特点。同时，结合临床医学和司法鉴定的实践，对同情用药实际运用的规范性程序、药物临床试验中的知情同意权、不良事件因果关系评价等问题进行探讨。呼吁我国应尽快出台规范同情用药的程序性文件规定或者技术指南，以防范同情用药的风险和法律纠纷，并指导临床医学和司法鉴定对同情用药相关诉讼案件作出客观、科学的评价。
关键词： 同情用药；临床药物试验；法律纠纷；司法鉴定
中图分类号: DF795.4 文献标志码: A doi: 10.3969/j.issn.1671-2072.2020.03.004
文章编号： 1671-2072-（2020）03-0019-09
摘自《中国司法鉴定》2020年第3期
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