2023年5月12日，欧盟药品管理局（EMA）安全委员会发布信息，由于氟喹诺酮类抗生素存在致残性、长期和潜在不可逆的不良反应，提醒医务人员注意口服、注射或吸入氟喹诺酮类抗生素的使用限制措施。使用限

　　英国药品和健康产品管理局（MHRA）提醒医务人员，儿童意外反复接触成人局部用睾酮可能出现青春期提前和生殖器增大。 　　MHRA收到一份报告，一名儿童多次意外接触其家长正在使用的外用睾酮产品，导致生

　　2023年5月25日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）更新了非布司他在有重大心血管疾病史患者中的治疗建议，要求对原患重大心血管疾病患者开具非布司他处方时需谨慎，尤其是有高尿酸盐结晶和痛风石负荷

　　英国药品和健康产品管理局（MHRA）近期发布消息，最近一项临床试验发现，在1型肝肾综合征患者中使用特利加压素导致严重或致命的呼吸衰竭的频率高于之前已知的频率，同时特利加压素还增加败血症和感染性休克

　　近期，加拿大卫生部通报医务人员，阿片类药物在有重度抑郁症、焦虑症、酗酒和吸毒等精神健康疾患病史的患者中使用应特别注意。近期的一项分析表明，在成年人中，服用阿片类止痛药经常会出现心境障碍。该项分析还

　　2023年5月30日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）发布信息，修订b型流感嗜血杆菌结合疫苗（破伤风类毒素结合物）说明书注意事项。 　　在说明书的“7. 有关剂量和给药的注意事项”下，接种者和

2016年6月14日，FDA强化了对于二型糖尿病药物卡格列净和达格列净的急性肾损伤风险警告。根据最近的报告，我们已经修改了药品标签中的警告信息，包括有关急性肾损伤的信息，并添加了最小化此风险的建议。如果患者出现急性肾损伤的症状和体征，应立即寻求医疗救助。医疗保健专业人员在开展卡格列净或达格列净治疗之前，应考虑可能导致急性肾损伤的因素，包括血容量降低，慢性肾功能不全，充血性心力衰竭和使用利尿剂、血压

　　加拿大卫生部（Health Canada）网站近期发布了一则有关尼拉帕利（niraparib，商品名：则乐/ZEJULA）的医务人员风险沟通信息（health professional risk

　　2023年3月，加拿大卫生部网站发布信息，提示新冠治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：Paxlovid）与免疫抑制剂他克莫司存在药物相互作用。加拿大Paxlovid产品专论的药物相互作

　　1.药物依赖和戒断症状风险 　　爱尔兰健康产品监管局（HPRA）宣布，将更新加巴喷丁的产品信息，以提示在治疗剂量下可能发生药物依赖和停止用药后可能出现戒断症状。 　　加巴喷丁用于治疗成人神经性疼痛

　　自2023年2月下旬至2023年3月30日，欧洲医源性肉毒中毒病例的最新报告显示，德国（30例）、奥地利（1例）、法国（1例）、瑞士（2例）和土耳其（53例）报告了与胃内注射肉毒毒素（Botuli

　　欧洲药品管理局（EMA）近期发布上市许可持有人（Pfizer Europe MA EEIG）就克唑替尼（crizotinib，商品名：赛可瑞/XALKORI）儿童用药患者视觉异常风险的致医生函（D

　　2023年3月14日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息称，在对有关福尔可定安全性最新数据进行全面、科学的安全性评估并咨询人用药品委员会的建议后，MHRA得出结论，含福尔可定的产品潜在风

　　2023年1月23日，加拿大卫生部网站发布了头孢菌素类抗生素的安全性审查结果，称头孢菌素的使用与惊厥发作风险可能存在联系。在开展此安全性审查时，一些头孢菌素的加拿大产品专论（CPM）的产品安全性信

　　日本厚生劳动省（MHLW）和药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布洛索洛芬（口服剂型）的产品信息应进行修订，以纳入急性全身性发疹性脓疱病（AGEP）的风险。 　　MHLW和PMDA审查了国内的洛索洛

　　欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议对可待因与布洛芬组合制剂的产品信息进行修订，以纳入包括死亡在内的严重损害的警告，特别是当以高于推荐剂量的剂量长期服用时。 　　可待因和

　　欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会（PRAC）基于现有证据认为度伐利尤单抗与横贯性脊髓炎之间存在合理的因果关联性，建议更新度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）产品信息，增加横贯性脊髓炎的相关风险提示。

　　日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）、伊匹木单抗（商品名：逸沃）、帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）的产品说明应进行修改，增加葡萄膜炎的相关风

2023年2月17日欧洲药品管理局（EMA）发布致医务人员的函，警示脊髓性肌萎缩症治疗药ZOLGENSMA (通用名：onasemnogene abeparvovec) 的严重肝损害风险。Zolgen

欧洲药品管理局（EMA）于2023年2月10日发布信息称，出于对可逆性脑病综合征（PRES）和可逆性脑血管收缩综合征（RCVS）风险的担忧，药品安全委员会（PRAC）已经启动了对含伪麻黄碱药品的评估工

2005年，日本厚生劳动省在国家儿童健康与发展中心设立了怀孕药物信息研究所（以下简称“JDIIP”），以收集和评估药物对母亲和胎儿影响的最新科学证据。根据这些数据，JDIIP为怀孕或希望怀孕的妇女提供

2023年2月，日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）发布第398期安全信息，其中含有硫酸氯吡格雷的制剂说明书修订内容如下。商品名称（公司名称）：[1]硫酸氯吡格雷：Plavix片25mg、75mg(

罗沙司他（商品名称：爱瑞卓片，20毫克、50毫克、100毫克，安斯泰来制药公司) 。适应症为肾源性贫血的治疗。 新的说明书中对注意事项进行修订(修订后的语言加下划线) ：新增重要注意事项:服用本品期间

2023年2月14日，日本PMDA要求修订含GLP-1受体激动剂制剂说明书，提示给药后发生急性胆囊疾病相关事件（胆囊炎、胆管炎、淤胆性黄疸）的风险。在日本上市的含GLP-1受体激动剂制剂包括8种药品：

羟乙基淀粉70000（商品名：Salinhes fluid solution 6%）、羟乙基淀粉70000/氯化钠/氯化钾/氯化钙水合物/乳酸钠（商品名：Hespander fluid solutio