欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议采取新的措施，以降低1型肝肾综合征（HRS-1）（晚期肝病患者中发生的肾脏问题）患者使用含特利加压素的药物时发生呼吸衰竭（可能危及生命的

近期，加拿大卫生部（Health Canada）网站发布信息，警示第三代芳香化酶抑制剂（含阿那曲唑、依西美坦、来曲唑的药品）的肌腱疾病风险，尤其是肌腱炎症（肌腱炎）、腱鞘炎症（腱鞘炎）以及肌腱撕裂（肌

关键信息非那雄胺获准在加拿大销售，用于治疗和控制前列腺肥大（良性前列腺增生），以及治疗男性型脱发（雄激素性脱发）。加拿大卫生部审查了使用非那雄胺的自杀意念风险以及自杀和自我损伤的潜在风险。该安全审查源

2022年12月，加拿大卫生部（Health Canada）发布第12期InfoWatch，称近期将对含有氢氯噻嗪的药品修订加拿大产品专论（Canadian product monographs），提

2022年12月，加拿大卫生部网站发布信息称，加拿大更新了伐昔洛韦（商品名 Valtrex）产品专论的警告和注意事项、不良反应（上市后不良反应）以及患者用药信息，提示嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物

2022年12月1日，欧盟药品管理局（EMA）的药品安全委员会（PRAC）结束了对含有福尔可定的药物的审查，并建议欧盟撤销对这些药物的上市许可。福尔可定用于成人和儿童的干咳治疗，并与其他活性物质一起用

近期，英国药品和健康产品管理局发布信息提示开具度普利尤单抗处方的医务人员应警惕眼部不良反应的风险。对新发或加重的眼部症状，应及时检查并酌情转介眼科检查。背景情况度普利尤单抗（Dupilumab，商品名

近期，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）在《药物及医疗器械安全性信息》的“重要安全性信息”栏目中，刊登了甲磺酸伊马替尼（Imatinib mesilate）产品说明新增的血栓性微血管病（thromb

概要本文提醒医疗保健专业人员注意患者使用丙戊酸钠过程中的怀孕风险和当前的预防怀孕方案的要求，并在审查最新安全数据后提供其他患者使用丙戊酸类药物的潜在风险。根据人类药物委员会（CHM）的建议，将在未来几

近期，欧洲药品管理局（EMA）网站就伊布替尼（Ibrutinib，商品名：亿珂/Imbruvica）的严重心脏事件及新的风险最小化措施发布了致医务人员函（direct healthcare profe

近期，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）在《药物及医疗器械安全性信息》的“重要安全性信息”栏目中，就甲氨蝶呤产品说明中增加的进行性多灶性白质脑病（progressive multifocal leu

内容概述澳大利亚药品监管局（TGA）收到的不良事件报告提示，目前人们缺乏对维生素B6的认识，维生素B6存在于多种维生素和矿物质补充剂中，能引起周围神经病变。作为回应，TGA加强了药品标签提示要求，日剂

欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）近日批准了药物警戒风险评估委员会（PRAC）关于将用于治疗几种慢性炎症疾病的Janus kinase（JAK）抑制剂（托法替布、阿布昔替尼、巴瑞替尼

2022年11月22日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息称正在调查晚期肾病患者使用骨质疏松药物地舒单抗（Denosumab，商品名：普罗力/Prolia）发生严重低钙血症的风险，这些低钙血症会导致

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期已建议采取措施，旨在将用于治疗几种慢性炎症疾病的JAK（Janus kinase）抑制剂的严重副作用风险降至最低。这些副作用包括心血管疾病

2022年10月28日，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）已确认撤销减肥药品安非拉酮（Amfepramone）上市许可的建议。以上决定是在对上市销售该药品的公司2022年6月提

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期对乌司奴单抗（ustekinumab）的活疫苗感染风险进行了评估，建议在其产品信息中添加关于母亲在孕期接受乌司奴单抗治疗的婴儿使用活疫苗的

利奥西呱在日本被批准用于治疗“不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压（简称“CTEPH”）或术后持续或复发的CTEPH，以及肺动脉高压”，并且与人类免疫缺陷病毒（简称“HIV”）蛋白酶抑制剂（利托那韦、洛

近期，日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）和帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）的产品说明应进行修改，在不良反应项下增加严重胃炎的有关提示。纳武利尤

2022年6月，新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）宣布正在更新左甲状腺素和环丙沙星的产品信息，纳入左甲状腺素和环丙沙星间药物相互作用引起甲状腺功能减退风险方面的信息。左甲状腺素用于治疗甲

2022年9月16日，加拿大卫生部发布信息称，对于2种用于炎症疾病治疗的JAK抑制剂（巴瑞替尼和乌帕替尼），加拿大卫生部完成了其使用中存在的严重心脏相关问题、血栓、癌症和死亡潜在风险的审查，以确定是否

欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议采取新的措施，以降低1型肝肾综合征（HRS-1）（晚期肝病患者中发生的肾脏问题）患者使用含特利加压素的药物时发生呼吸衰竭（可能危及生命的

　　近期，加拿大卫生部（Health Canada）网站发布信息，警示索拉非尼（Sorafenib，商品名：多吉美 Nexavar）可能存在血栓性微血管病（thrombotic microangiop

　　近期，加拿大卫生部（Health Canada）网站发布信息，警示伊布替尼（Ibrutinib，商品名：亿珂IMBRUVICA）的严重及致死性心律失常或心力衰竭风险。伊布替尼在加拿大的上市剂型包括