近期，加拿大卫生部（Health Canada）网站发布信息，更新胆碱酯酶抑制剂的产品安全性信息，强化其 QT间期延长和尖端扭转性室速风险的相关信息。　　核心信息　　·胆碱酯酶抑制剂（含多奈哌齐、

美国食品药品管理局（FDA）网站近期发布药品安全性通讯（drug safety communication），警示度维利塞（Duvelisib，商品名：克必妥Copiktra）的死亡和严重不良反应风险

欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期建议发布医务人员沟通信息（DHPC），警示孕期或母乳暴露于英夫利西单抗（Infliximab）的婴儿有必要推迟接种活疫苗。英夫利西单抗是一种抗炎性疾

日本药品和医疗器械管理局（PMDA）近期宣布修订乙磺酸尼达尼布（Nintedanib ethanesulfonate，商品名：Ofev）的产品信息，以包括肾病综合征的风险。乙磺酸尼达尼布胶囊（100m

新西兰药品和医疗器械安全局（Medsafe）宣布，将更新氯霉素滴眼液的产品信息，包括如下对两岁以下儿童的剂量建议：每天4次，每次1滴，持续5天。氯霉素滴眼液用于治疗眼部感染，一些产品的赋形剂（硼酸和硼

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期对克唑替尼（crizotinib，商品名：赛可瑞Xalkori）的视觉损害风险进行了讨论。PRAC建议针对这一重要风险发布直接面向医务人员

2022年6月20日，英国MHRA发布药物安全性更新，提示二甲双胍致维生素B12水平降低风险方面的新信息，并对二甲双胍治疗期间维生素B12水平的监测提出新建议。一、关键信息目前认为维生素B12水平降低

日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）近期宣布，盐酸芬戈莫德（Imusera, Gilenya）产品说明书应进行修订，以纳入血小板减少和停药后多发性硬化严重恶化的风险。芬戈莫德用

《世界卫生组织药物通讯》2022年第2期中，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布消息，头孢曲松的产品信息（PI）正在更新，以包括关于脑病的警告，特别是在肾损害或中枢神经系统疾病的老年患者中，肝炎也同时

2022年5月17日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息称，在成骨不全的临床试验中和超说明书使用期间，使用地舒单抗60mg的儿童和青少年报告了严重和危及生命的高钙血症。地舒单抗60mg规格（

2022年5月24日，加拿大卫生部网站发布信息，警示含伐昔洛韦药品的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状（DRESS）的药物反应的潜在风险。DRESS是一种罕见的但严重的且可能危及生命的药物反应，包括发热、严

2022年3月30日美国食品药品管理局（FDA）发布通报，对2015年11月发布的“使用含碘造影剂进行医学影像检查的婴儿出现甲状腺功能低下的罕见病例”内容进行更新。美国FDA根据最近对已发表研究的回顾

一项新的研究表明，如果在妊娠期间使用普瑞巴林，可能会轻微增加重大先天性畸形的风险。患者在治疗期间应继续采取有效的避孕措施，除非有明确的必要性，否则应避免在妊娠期间使用本品。一、给医疗保健专业人员的建议

2022年3月15日，英国药监局（MHRA）发布通告称，胺碘酮可能存在严重且危及生命的不良反应，尤其是肺、肝和甲状腺方面的损害。MHRA提醒医务人员，在治疗期间应对患者进行指导，定期评估患者情况。肺部

欧盟药品管理局（EMA）开始对含有特利加压素的药物进行审查。在部分欧盟国家这些药物被批准用于治疗晚期肝病患者的肾脏问题（肝肾综合征，HRS）、口腔和胃之间的静脉曲张出血（食道）、以及与外科手术相关的某

2022年3月，加拿大卫生部发布健康产品信息通告，提示使用含苯海拉明的口服非处方产品相关的严重不良反应风险。一、关键信息·   加拿大和其他国家均报告了在儿童和青少年中口服使用含苯海拉明非处方产品时出

世界卫生组织正在提醒医务人员注意氨甲环酸（TXA）注射剂可能发生的给药错误风险。有报道称氨甲环酸被误用于剖宫产的产科脊髓麻醉，导致意外的鞘内给药。TXA鞘内注射具有很强的神经毒性，会导致神经系统后遗症

　　澳大利亚治疗产品管理局（TGA）近期发布信息，警示长春花生物碱类（vinca alkaloids）药物只可静脉给药，若不慎鞘内注射可导致死亡。长春新碱（vincristine）、长春碱（vinbl

　　2022年2月3日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布消息，澳大利亚产品信息（PI）中增加了关于克林霉素胶囊和注射剂潜在肾毒性的新警告，此警告不是之前已知的与该药品相关的不良事件，医务人员应考虑

　　2022年2月9日，加拿大卫生部（Health Canada）发布信息称，加拿大卫生部基于一项安全性审查结论认为，美沙酮的使用与低血糖症风险之间可能存在关联。低血糖症是指患者的血糖水平低于正常水平

　　《世界卫生组织药物通讯》2022年第1期中，日本厚生劳动省（MHLW）和药品和医疗器械管理局（PMDA）发布消息，要求同时含有头孢哌酮和舒巴坦药品的产品信息进行修订，以包括过敏反应相关的急性冠状动

　　2022年2月11日，欧盟（EMA）安全委员会（PRAC）建议在欧盟境内暂停羟乙基淀粉（HES）注射液的上市许可。羟乙基淀粉产品作为急性（突然）失血后血浆置换治疗的补充。 　　2013年，在两个独

　　英国药品和健康产品管理局（MHRA）网站近期发布信息，提醒医务人员注意紫杉醇制剂（常规和白蛋白结合型）的潜在用药错误风险。主要内容为：白蛋白结合型紫杉醇注射剂（nab-paclitaxel，商品名

　　英国MHRA发布有关羟氯喹/氯喹的风险提示信息：联合使用大环内酯类抗生素时心血管事件风险增加、精神反应。在给接受羟氯喹或氯喹治疗的患者开具全身性阿奇霉素或其他全身性大环内酯类抗生素（红霉素或克拉霉

　　2021年12月10日，加拿大卫生部发布消息，将更新含阿莫西林产品的加拿大产品专论（CPM），以包含无菌性脑膜炎风险的信息。无菌性脑膜炎是一种大脑和脊髓内膜在没有感染原因的情况下发炎的情况。含阿莫

　　2022年1月，加拿大卫生部发布信息称，在一项临床研究显示托法替布（商品名：Xeljanz/Xeljanz XR）严重心脏相关问题（心脏病发作、中风或心血管病死亡）和癌症（恶性肿瘤）风险升高后，加

　　2022年1月12日，美国食品药品管理局（FDA）发布警示信息称，含有丁丙诺啡的药物口腔溶解后有引起牙科问题的报告，这些牙科问题包括龋齿、口腔感染和牙齿脱落，可能很严重，甚至在没有牙科问题史的患者

　　2022年1月6日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布消息，替诺福韦艾拉酚胺的产品信息（PI）正在更新，以纳入肾脏不良反应方面的警告，并提示医务人员应了解这些不良反应的风险易感因素，对患者进行适

2021年12月10日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布消息警示老年患者在接受氟哌啶醇治疗谵妄时，出现与神经和心脏相关的不良反应风险增加，提示应在尽可能短的时间内使用尽可能低剂量的氟哌啶醇，并

英国药品和健康产品管理局（MHRA）近期发布了有关维奈克拉（venetoclax, 商品名：唯可来Venclyxto）肿瘤溶解综合征（tumour lysis syndrome，TLS）风险的更新信息

加拿大卫生部于2021年12月的Health Product InfoWatch中发布消息，更新醋酸亮丙瑞林产品专论的警告和注意事项、不良反应（上市后药品不良反应）和患者用药信息小节，纳入儿科患者中假