澳大利亚治疗产品管理局（TGA）近期发布消息，告知医务人员，已经把妊娠期间使用哌甲酯的新信息更新到产品信息（Product Information，PI）文件中。观察性研究中发现，与未使用过哌甲酯的孕

2021年7月，法国科努瓦耶医院肾内科医师们发现1名患者在注射新冠mRNA疫苗后发生了膜性肾病。8月19日，Kidney international公布了他们的发现。

　　2021年5月19日，加拿大卫生部（Health Canada）发布信息，警示纳武利尤单抗（nivolumab，商品名：欧狄沃Opdivo）的某些血液疾病、细胞因子释放综合征（cytokine r

　　美国食品药品管理局（FDA）限制在患有原发性胆汁性胆管炎（PBC）并伴有晚期肝硬化的患者中使用肝病药物Ocaliva（奥贝胆酸），因为奥贝胆酸可能导致严重肝损伤。部分伴有肝硬化的PBC患者，尤其是

　　2021年5月19日，英国药品和健康医疗产品管理局（MHRA）发布对左甲状腺素制剂的安全性更新，针对不同左甲状腺素产品间更换时出现症状患者提出新处方建议：若患者在换用其他左甲状腺素片产品时报告持续

　　加拿大卫生部在2021年5月的Health Product InfoWatch中发布消息，提示在已确诊、疑似或未察觉的嗜铬细胞瘤患者中使用全身用皮质类固醇时的嗜铬细胞瘤危象风险。 　　关键信息 　

　　2021年5月27日，加拿大卫生部发布信息称，基于对现有资料的审查得出结论，使用泊马度胺和沙利度胺与进行性多灶性白质脑病（PML）风险之间可能存在关联性。PML是一种罕见但严重且可能致命的脑部机会

　　2021年3月18日，加拿大卫生部发布信息称，加拿大卫生部审查了使用英夫利昔单抗（Remicade）、阿达木单抗（Humira）、依那西普（Enbrel）或依那西普生物类似药（Erelzi）致蕈样

　　近期，欧洲药品管理局（EMA）网站发布了罗氏公司（Hoffmann-La Roche）就阿替利珠单抗（atezolizumab，商品名：泰圣奇Tecentriq）严重皮肤不良反应（Severe c

　　2021年4月9日，加拿大卫生部发布了关于瑞德西韦的急性肾损伤（AKI）和急性肾衰竭（ARF）潜在风险的评估结果，根据加拿大卫生部对现有资料的审查，无法确定使用瑞德西韦与AKI/ARF风险之间的直

公告指出，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氟哌啶醇制剂说明书进行修订。临床医师、药师应当仔细阅读氟哌啶醇制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

　　2021年3月25日，美国食品药品理局（FDA）发布警告称，滥用和故意错用（misuse）非处方药类减鼻充血药六氢脱氧麻黄碱（propylhexedrine）可能导致严重风险，如心脏和精神健康问题

　　在欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRAC)进行相关评估后，加拿大卫生部审查了患者使用利尿剂(包括乙酰唑胺)后发生脉络膜积液、急性近视和急性闭角型青光眼的潜在风险。加拿大卫生部的评估报告审

　　2021年3月31日，FDA网站发布药物安全信息交流——心脏病患者服用拉莫三嗪可能增加心律失常的风险。FDA准备评估同类药物是否对心脏有类似影响，并要求对这些药物进行安全性研究。当研究获得更多信息

　　英国药品和健康产品管理局（MHRA）2021年3月24日发布信息，警示苯达莫司汀（bendamustine，商品名：Levact）的非黑色素瘤皮肤癌和进行性多灶性脑白质病（progressive

　　欧洲药品管理局（EMA）网站2021年4月6日发布消息，药物警戒风险评估委员会（PRAC）基于现有证据，结合上市许可持有人（罗氏）提交的资料，经会议讨论决定修改恩美曲妥珠单抗（trastuzuma

　　2021年2月4日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息提醒公众，一项安全性临床试验的初步结果显示，关节炎和溃疡性结肠炎治疗药物托法替布与另一类被称为肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的药物相比，会增加

　　2021年1月6日，加拿大卫生部（Health Canada）发布了选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）的安全性综述，评估其停药后发生性功

　　2021年2月3日，加拿大卫生部（Health Canada）发布了含头孢曲松药品的脑病潜在风险的评估报告，得出结论认为使用头孢曲松与脑病风险之间可能存在关联性。脑病是一种影响大脑，并导致大脑工作

　　2021年2月3日，加拿大卫生部（Health Canada）发布信息，警示阿替利珠单抗（atezolizumab，商品名： Tecentriq）的自身免疫性溶血性贫血（autoimmune he

　　英国药品和健康医疗产品管理局（MHRA）近期发布消息，警示尼拉帕利（niraparib，商品名：Zejula）的严重高血压及可逆性后部脑病综合征（posterior reversible ence

　　2021年1月7日，英国医疗与健康产品管理局（MHRA）发布消息，有证据表明，线粒体突变患者中氨基糖苷相关耳毒性的风险增加，包括患者的氨基糖苷血清水平在推荐范围内的情况。这些线粒体突变罕见，外显率

　　2021年1月8日，加拿大卫生部评估了达菲（奥司他韦）及其仿制药潜在的出血风险，所审查的信息对于总体出血风险尚无定论；然而，评估得出结论认为使用奥司他韦与下消化道出血风险之间可能存在联系。 　　奥

　　2021年1月，欧盟考虑了药物警戒风险评估委员会（PRAC）氟氯西林定期安全性更新报告（PSUR）的评估报告，得出的科学结论为：鉴于文献和自发报告中关于低钾血症风险的可用数据以及合理的作用机制，主

　　2021年1月27日，加拿大卫生部评估了含索非司布韦药品的重度皮肤不良反应（SCAR）潜在风险。加拿大卫生部对现有信息的审查得出结论，使用含索非布韦药品与史-约综合征（Stevens-Johnso

　　2021年1月7日，英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布消息称，在芬戈莫德出现严重肝损伤报告后对其肝功能监测要求和停用标准进行了更新。在治疗期间，还报告了由单纯疱疹病毒和水痘带状疱疹病毒引起的

　　2020年12月17日，英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布消息称，氟喹诺酮类药物仅应在仔细的获益风险评估并考虑了其他治疗选择后才可用于有心脏瓣膜返流（功能不全）的患者。 　　给医务人员的建议

　　2020年12月16日，加拿大卫生部（Health Canada）发布信息，警示含卡铂产品的可逆性后部脑病综合征（Posterior Reversible Encephalopathy Syndr

　　2020年12月17日，英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布消息称，红霉素与QT间期延长引发的事件有关，例如心脏骤停和心室纤颤。有QT间期延长或室性心律失常（包括尖端扭转型室性心动过速）史或电

　　2020年12月17日，英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布消息称，根据新的流行病学数据，关于婴儿期暴露于红霉素后婴儿肥大性幽门狭窄的已知风险程度已更新。这种风险在出生后的头14天内尤其高。要

　　2020年10月15日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，警示在孕20周或之后使用非甾体抗炎药（NSAIDs）可导致罕见且严重的胎儿肾脏问题，可能引起宫内羊水不足并出现并发症。NSAIDs通常

　　2020年11月27日，欧洲药品监督管理局（EMA）发布消息，药物警戒风险评估委员会（PRAC）在审查了所有可用数据后，确认氯喹或羟氯喹的使用与精神障碍和自杀行为风险之间存在关联，建议更新所有含氯

　　2020年10月26日，欧洲药品监督管理局（EMA）发布消息，修改西酞普兰（citalopram）、去甲文拉法辛（desvenlafaxine）、艾司西酞普兰（escitalopram）、氟西汀（

　　2020年11月16日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示吡非尼酮的严重肝损伤风险并提出了治疗建议。 　　严重肝损伤病例 　　吡非尼酮（商标名Esbriet）是一种抗纤维化和抗炎药

　　2020年11月16日，英国药品和健康医疗产品管理局（MHRA）发布消息，警示安非他酮的血清素综合征（serotonin syndrome，又名5-羟色胺综合征）风险，特别是在过量使用或与其他5-

2020年10月22日加拿大卫生部向医疗保健专业人员包括包括家庭医生，全科医生，皮肤科医生，儿科医生，牙医，护士和药剂师发布含苯佐卡因的产品与两岁以下儿童的高铁血红蛋白血症风险的信息公告。关键信息苯佐卡因与高铁血红蛋白血症（MetHb）有关，高铁血红蛋白血症是一种严重的，可能危及生命的不良反应。加拿大卫生部担心，尽管先前有关于这种风险的警告，但2岁以下的儿童仍可能会服用含苯佐卡因的产品。 提醒

2020年10月6日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）经过评估，要求修订哌拉西林他唑巴坦注射剂的说明书以增加低钾血症的风险提示。 哌拉西林他唑巴坦的敏感菌包括葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌、克雷伯氏菌、肠杆菌、沙雷菌、变形杆菌、普罗维登西亚、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌的易感菌株，不动杆菌、消化链球菌、梭状芽孢杆菌（不包括艰难梭状芽孢杆菌）、拟杆

加拿大卫生部近期评估了使用替格瑞洛治疗的患者中中枢性睡眠呼吸暂停（CSA）的潜在风险。本安全性评估是由《英国临床药理学杂志》上发表的2例CSA确诊病例引发的。这2个病例在开始使用替格瑞洛治疗后发生了CSA。CSA是一种睡眠时呼吸反复停止和开始的症状。. 加拿大卫生部评估了该国Vigilance数据库、国际数据库和出版文献的可用信息。加拿大卫生部在评估时，已收到上述2份相关的CSA报告