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| 金属接骨板螺钉体内断裂 竟是厂家用不锈钢顶替纯钛 |
| 日期：2017/10/12 浏览次数：184 |
骨折手术，植入的金属接骨板上10颗螺钉，有2颗竟然断裂。问题究竟出在哪里？是厂家的生产质量有问题，还是患者运动过多导致？事发之后，涉事医院矢口否认质量问题，拒绝赔偿！看华碧司法鉴定如何通过实验室检测还原事实真相！
四川某县马先生因车祸左腿受伤至当地某骨伤科医院就诊，经诊断为左腿骨折，医院为马先生施行了“切开复位内固定术”，植入了金属接骨板。然而时隔半年，马先生却一直未能康复，疑问之下去当地另一家医院检查，竟然发现当初植入的金属接骨板上10颗螺钉，竟然有2颗已经断裂，不得已马先生只能接受二次手术，取出原固定钢板和断裂螺钉，并重新进行固定骨折部位的补救手术。事发之后，马先生找到当初的骨伤科医院协商处理赔偿却遭到了拒绝。无奈之下，马先生将该骨伤科医院告上了法庭。当地人民法院在审理此案过程中委托华碧司法鉴定所对涉案金属接骨螺钉断裂原因进行物证鉴定。
华碧司法鉴定人接到法院委托后，第一时间对送检的金属接骨板1个、金属接骨螺钉10颗(其中2颗已断裂)进行了检测。
根据委托人提供的《合格证》及《医疗器械注册证》附件可知，金属接骨螺钉的材质为钛合金，牌号为Ti6Al4V。而华碧对涉事螺钉的化学成分分析检测却表明，金属接骨螺钉的主要成分不是钛（Ti），而是铁（Fe）、铬（Cr）、锰（Mn）、镍（Ni）、硅（Si）、钼（Mo），可判定检材材质并非钛合金而是不锈钢。故显微组织依据不锈钢材质进行实验判定，硬度分别依据不锈钢及钛合金材质进行判定，其他项目包括外观检查、表面缺陷检查、断口分析不受材质影响。
由华碧实验室检测可知，涉案金属接骨螺钉的材质与《合格证》及《医疗器械注册证》附件的要求不符；涉案金属接骨螺钉的显微组织（按不锈钢）、外观均符合《骨接合植入物 金属接骨螺钉》；涉案金属接骨螺钉的硬度按照《合格证》要求的钛合金（Ti）材质判定不符合《骨接合植入物 金属接骨螺钉》的要求，按照其实质材质不锈钢判定硬度符合《骨接合植入物 金属接骨螺钉》的要求；涉案金属接骨螺钉的表面发现不连续缺陷（裂纹），不符合《骨接合植入物 金属接骨螺钉》标准要求。
由华碧实验室检测可知，断口宏观可见疲劳台阶，呈疲劳断口，局部有磨损；微观存在疲劳形貌（疲劳台阶、羽毛花样、擦伤痕迹）；断裂源于螺纹根部。结合表面缺陷检查，发现检材表面存在不连续缺陷（裂纹）。综合以上物证特征及断口形貌可知，涉案金属接骨螺钉断裂原因为其表面存在的不连续缺陷（裂纹），在使用过程中应力集中，不断扩展，最终导致断裂。
涉案金属接骨螺钉的成分为不锈钢，而不是《合格证》及《医疗器械注册证》附件中所标明的Ti6Al4V钛合金。
涉案金属接骨螺钉断裂原因为其表面存在的不连续缺陷（裂纹），在使用过程中应力集中，不断扩展，最终导致断裂。
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