案情摘要：
据法医技术鉴定委托书（XX)记载：2005年3月3日第一被告XX医院为原告做隆胸手术，术后患者双乳疼痛不止。2005年7月11日由第一被告介绍到第二被告XX医院做原注射丰乳材料取出术及假体丰乳手术，术后情况不好，疼痛难忍，将丧失哺乳功能。
分析说明
根据现有病历、活体检查等相关材料，结合委托要求、听证会意见及专家意见，综合分析如下：
1、XX的现状是否构成残疾
被鉴定人于2005年3月3日在XX医院做奥美定注射隆胸术。后因双乳疼痛等，于7月11日到XX医院做原注射丰乳材料取出术及假体丰乳术；目前检见，其双乳房内有多个条块状物等。比照GB/T 16180-2006《劳动能力鉴定职工工伤与职业病致残等级》i)九级 54）条之规定，被鉴定人乳房内奥美定注射材料取出术后构成九级伤残。
2、关于XX医院医疗行为是否存在过错及因果关系
（一）奥美定注射隆胸术的医疗行为是否存在过错
（1）据中华人民共和国国家职业卫生标准国药监械[2002]409号载：“自2003年1月1日起，该产品只限于在具有整形外科手术条件的三甲以上医院使用”。XX医院于2005年3月3日为被鉴定人实施奥美定注射隆胸术时并不具有“三甲”资格，故属于违规行为；“该产品只能由经过专门培训的医生使用，……总代理商负责发放统一的使用资格证明。没有使用资格证明的医生不得使用该产品。”就目前送检材料，并未见到经治医生奥美定“使用资格证明”书，亦属于违规行为。因此，上述医疗行为存在过错。
（2）“ 奥美定” 为聚丙烯酰胺( Polyacrylamide)的商品名，是一种水溶性聚合物,在体内可能分解成丙烯酰胺单体而对人体造成各种不良反应。多项研究资料显示：奥美定注射隆乳术术后并发症有硬结、移位、炎症和血肿等，其临床安全性、术后远期效果尚无定论。2006 年4 月30 日，国家食品药品监督管理局撤销聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定、英捷尔法勒）医疗器械注册证，全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）。2005年3月3日被鉴定人于吉林省公安边防总队医院接受奥美定注射丰胸术，经治医师特殊医嘱：奥美定为国家准字号产品，不会对患者造成任何伤害；如因药物质量问题对患者造成身体伤害，由本院负责。作为医务人员，不如实告知患者“奥美定”可能的不良反应，如此承诺显属不当，其行为存在一定过失；院方未能提供详细病历资料（举证不能），故难以证明其诊治过程不存在过错。
（二） XX医院医疗过错与被鉴定人的现状是否存在因果关系
据有关文献报告：奥美定注射丰胸术，总的并发症发生率非三甲医院高于三甲医院。术后并发症的发生是多种因素共同作用的结果, 主要与操作技术和术后护理及凝胶质量相关，而经治医师并未取得“使用资格证明”。经治医师的“特殊医嘱”，可能会使被鉴定人失去如何选择丰胸药物、丰胸手术的机会。由于奥美定本身的理化特性、手术操作的不同及乳房部位活动度相对较大等因素，术后该材料不可能自体内完全取出，残留物常致乳房并发症发生。院方的上述医疗过失行为，终致被鉴定人再次手术，二者之间存在直接因果关系。
3、XX医院的医疗行为是否存在过错及与被鉴定人现状的因果关系。
据“美容手术知情同意书”文字记载，注射丰乳材料不可能完全取出，患者签字同意手术。手术用硅胶假体一般的并发症都是暂时的一般不会有后遗症。通常情况下，奥美定注射材料取出的同时可以放置硅胶假体隆胸，不违反医疗原则。但对奥美定凝胶取出、丰胸假体放置过程应详细记载。术后，B超提示硅胶假体在位、包膜光滑、完整，未能显示奥美定注射材料残留。故XX医院的医疗行不存在明显过错，其医疗行为与被鉴定人现状无因果关系。
五、鉴定意见
1、被鉴定人XX乳房内奥美定注射材料取出术后，构成九级伤残；2、XX医院1的医疗行为存在过错，其医疗过错与被鉴定人的现状存在因果关系；3、XX医院2的医疗行为不存在明显过错，其医疗行为与被鉴定人现状无因果关系。 |
