背景：研究证实冠心病心肌梗死患者的预后存在性别差异，但是关于稳定性冠心病患者的预后研究数据有限。该研究旨在评价性别因素对稳定性冠心病患者1年预后的影响。这是一项来自45个国家的大样本前瞻研究。 365医学网 转载请注明
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方法与结果：这项国际、前瞻、观察性、纵向队列研究入选了自2009.11至2010.7来自45个国家的稳定性冠心病患者。30977例完成了1年随访（女性患者占22.6％）。较男性患者相比，女性患者平均年龄大（66.5 vs 63.4）岁，静息心率快（69.6 vs 67.9）次/分，平均收缩压高（133 vs 130 mm Hg）。女性患者心绞痛更频繁（29 vs 21％），糖尿病（33 vs 28％）及高血压（79 vs 69％）发生率高，但是近期吸烟的比率低（7 vs 14％）以及外周动脉疾患发生率低（8 vs 10％）。肾素-血管紧张素系统拮抗剂的使用两组间比较无差异，女性组接受调脂治疗（90 vs 93％）与阿司匹林治疗（87 vs 88％）的患者比率较男性组低；而接受钙拮抗剂（32 vs 26％）、长效硝酸酯类药物（26 vs 21％）及利尿剂治疗（38 vs 27％）的患者比率高于男性组。 365医学网 转载请注明
校正危险因素、年龄及临床基线差异后，两性别组的事件发生率相似【全因死亡率（OR: 0.91, 95％ CI: 0.73-1.13），致死性或非致死性心肌梗死（OR: 0.81, 95％ CI: 0.60-1.08），心血管死亡或心肌梗死（OR: 0.89, 95％ CI: 0.70-1.13），全部冠脉事件（OR: 0.98, 95％ CI: 0.87-1.10），心血管死亡、非致死心肌梗死以及非致死卒中的联合终点（OR: 0.93, 95％ CI:0.75-1.15）】。但是女性组再次血运重建（PCI或CABG）的比率低于男性组（OR: 0.77, 95％ CI: 0.64-0.93）。 365医学网 转载请注明
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结论：这项大样本关于稳定性冠心病门诊患者随访1年的研究发现，虽然女性再次血运重建率较低，但是两组死亡率和心血管事件发生率相似。这需要我们进一步深入探讨稳定性冠心病患者与治疗差异相关的影响预后的决定因素。 365医学网 转载请注明
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CLARIFY研究评价 365医学网 转载请注明
CLARIFY是一项前瞻、观察性、纵向队列注册研究。研究筛选了来自45个国家超过33 000例稳定性冠心病患者并对其中7002 例女性患者及23975例男性进行了1年的随访。稳定性冠心病定义为至少具备下列条件之一：①文件记载的超过3个月的心肌梗死；②冠脉造影显示冠脉狭窄>50％；③有心肌缺血证据的胸痛（发作时心电图）；④CABG或PCI手术超过3个月。主要终点为心血管死亡、心肌梗死和卒中的复合终点。其主要结论为，不管是否校正其他参数，尽管两性别组的临床基线特征、治疗方案均存在显著差异，但两组的临床预后相似。 365医学网 转载请注明
1. 该研究的人群是存在心肌梗死或血运重建病史的稳定性冠心病患者，它到底与其它注册研究的ACS患者群体存在怎样的区别？什么样的患者才是稳定性冠心病患者？是只具有稳定性心绞痛症状，而没有任何血运重建或者心肌梗死事件的患者吗？还是首次事件发生后3个月无任何事件发生的患者？稳定性冠心病定义不清导致了入选患者的复杂性，并最终增加了研究结果分析的难度。我们应该将冠心病患者分成稳定性，不稳定性和急性的吗？它们不是一种疾病吗？ 365医学网 转载请注明
2. 本研究入组的患者似乎是经过高度选择的，只有22.6％的患者是女性，但是按照流行病学调查显示不同性别发生心绞痛的比率大致是相同的，甚至女性心绞痛的发生率还会更高一些。参加研究的医生被要求招募10-15名稳定性冠心病患者。研究的选择性偏倚可以通过要求医生按照1：1的比例入选男性和女性患者来避免。而该研究的实际入选患者情况使研究结果不具备完全的代表性和普遍性。 365医学网 转载请注明
3. 所有临床注册研究都面临处理丢失数据的难题，CLARIFY研究也是如此。1年随访时6.8％（1202例）的患者拒绝继续参与研究，失访或是接受继续随访。研究的脱落率较高。而且，所有观察数据的校正有可能受到那些未被记录的一些混杂因素的影响，比如，非心源性合并症，特殊治疗的禁忌症，肾功能减退。最近的研究显示GFR<60ml/min在冠心病女性患者中更为常见，因而应该列入需要校正的范围。 365医学网 转载请注明
4. 为了保障临床研究数据的可信度，需要独立的监察员督察研究过程。但是在CLARIFY研究中，仅有5％的中心可以做到。研究中所记载的事件由医生做出报告，且未经审核。 365医学网 转载请注明
考虑到CLARIFY研究的局限性，我们对其结果的解读也应该更加谨慎。 365医学网 转载请注明
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