作者:
周玉杰[1]
聂斌[1]
单位:首都医科大学附属北京安贞医院[1]
Vorapxar是凝血酶受体(PAR-1)拮抗剂,它可以有效抑制血小板激活。既往有心肌梗死的稳定患者,在服用阿司匹林基础上加用其他抗血小板药物后长期预防血栓事件的作用目前还没有肯定性结果。TRA 2°P-TIMI 50 研究对此以初步提示。 365医学网 转载请注明
TRA 2°P-TIMI 50 研究是一个随机、平行、安慰剂对照试验。其将有动脉粥样硬化性血栓形成史的患者以1比1比例随机分入Vorapaxar组(2.5毫克/天)和安慰剂组。入组前既往2周至12月内发生过心肌梗死的患者被预先作为一个亚组进行分析。心血管死亡、心肌梗死或卒中是主要研究终点。
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26449例入选患者中有17779例既往有心肌梗死史,其中研究组中有8898例,对照组8881例。在平均2.5年随访期中,心血管死亡、心肌梗死或卒中在研究组中出现610例,安慰剂组中出现750例(8.1% 比 9.7%,P<0.0001)。但中、重度出血事件研究组发生率较高(3.4% 比2.1%,P<0.0001),颅内出血发生率方面研究组仍然较高(0.6% 比0.4%,P=0.076)。其他不良事件发生率两组相似。
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研究中发现年龄小于75岁,没有短暂性脑缺血发作或卒中史,且体重大于60kg的研究对象也许是这种强化抗血小板治疗的最大可能临床受益者。在此部分人群中,研究组主要不良事件发生率低于对照组(6.8% 比8.6%,P<0.0001),单项事件心血管死亡方面研究组发生率仍然较低(1.5% 比 2.0%,P=0.020)。
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对于既往有心肌梗死患者,常规抗血小板治疗基础上应用vorapaxar可以降低心血管死亡或缺血性事件风险,但其增加中、重度出血风险。因此应用vorapaxar对稳定心肌梗死人群行二级预防强化抗血小板治疗需要谨慎,慎重筛选患者。